今天上午，市政府新闻办召开2025年菏泽市“民生实事”主题系列新闻发布会（药品安全领域）专场，邀请市市场监管局相关负责人介绍有关情况，并回答记者提问。

敬请关注。  

首先，请管廷军局长作总体情况介绍。

管廷军

各位媒体朋友，女士们，先生们：

大家好！

非常感谢各位出席今天的药品安全新闻发布会，在此，我代表市市场监管局，向长期以来关心、支持市场监管工作的各界人士和新闻界的朋友们表示衷心的感谢！

药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，也事关经济发展和社会和谐稳定。根据上级机构改革方案，市、县市场监管部门负责药品零售和使用环节的监管以及医疗器械经营、第一类医疗器械生产环节的监管。近年来，菏泽市市场监管局认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，持续强化药品安全监管，坚决打击药品领域违法违规行为，有效维护了药品安全形势的总体稳定，有力保护和促进了公众健康。

一、完善制度机制，筑牢药品安全监管根基

制度机制是药品安全治理的根基。我们始终坚持以制度机制建设为统领，将问题导向、目标导向、结果导向相统一，持续优化药品安全治理路径。

一是责任体系闭环落地。严格落实党政领导干部药品安全责任制规定，坚持高位推动，将药品安全列入党委、政府重点工作。市委常委会会议、市政府常务会议每年专题研究药品安全工作，听取汇报、部署任务，市委、市政府主要负责同志每年开展药品安全督导调研。充分发挥市食药安委综合协调作用，印发《2025年全市药品重点工作安排》，将任务分解至各部门，形成齐抓共管工作格局。

二是协同机制深度突破。印发《菏泽市药品经营使用监督检查跨部门综合监管实施方案》，联合卫健、医保部门对90家零售使用单位开展监督检查。常态化推行疫苗联席会议机制，定期分析疫苗安全形势，共享日常监管、预防接种异常反应监测等信息，有效推动相关单位责任落实。联合省药监局第六检查分局建立菏泽市医疗器械生产企业合并检查工作机制，对生产第一类医疗器械的第二、三类医疗器械生产企业开展合并检查。

三是监管能力全面跃升。制定印发《菏泽市医疗器械经营企业分级监管细化规定（试行）》，对全市医疗器械生产经营环节实施分级监管，实现监管资源精准投放。以提升基层药械监管人员能力为目标，组织开展执法办案、药品监管实务等专题培训，累计培训400余人次。积极推动药事服务站建设，进一步提升群众安全用药的满意度。

二、强化风险管控，严守药品质量安全底线

今年以来，菏泽市局以严查违法、严控风险为工作主线，持续加大监管力度，严防药品质量安全风险，取得了显著成效。

一是风险隐患防治能力全面提升。秉持问题导向与底线思维，深入开展隐患排查治理，今年共组织召开4次药械领域风险会商会议，收集风险清单信号150余项。贯彻落实国家、省药监局部署要求，全力推动药品追溯码全流程、全量采集和全场景应用，推动实现药品来源可查、去向可追、风险可控、责任可究，目前，全市有效入驻零售企业2728家，医疗机构4971家，入驻率99％以上。持续加大对高风险药械产品抽检力度，截至目前共完成药械抽样370批次。

二是重点领域监管力度持续加大。围绕特殊管理药品、无菌和植入性医疗器械、医疗美容用药械等重点产品，不断加大监督检查力度，截至目前，全市共检查药品零售使用单位3734家，核查药品触发式追溯预警信息14条，发现违规单位284家次，立案查处案件172起，共检查医疗器械生产经营使用单位4857家次，立案查处案件58起。聚焦“医保回流药”“代购药”等非法渠道购进药品行为，开展药品经营使用环节“清源”专项行动，查处非法渠道购进药品案件5起。深入排查药品网络销售环节风险，推进全市药品网络销售企业备案报告工作，核查网络销售药械违法线索12条。进一步规范零售药店执业药师配备使用，以专项行动为抓手，严厉打击执业药师“挂靠”行为，今年共查处“挂靠”人员58人，同时，将新开办或变更执业药师的零售药店列为重点监管对象，目前菏泽市执业药师配备率达94％，较2024年底提升20个百分点。

三是不良反应监测预警提质升级。全市范围内新增药品不良反应基层监测点25个，二级以上医疗机构监测专（兼）职人员、省级哨点医疗机构监测专员配备率达100%。今年以来，全市共收集药械不良反应监测报告2.3万余份，药物滥用报告236份，为风险研判提供了扎实的数据支撑。深化“监管部门+监测机构+医疗机构+生产企业”监测合力共治机制，强化与卫健部门沟通协作，联合市卫健委召开全市监测评价工作会议并开展医疗器械不良反应事件跨部门综合监管，共同检查二级以上医疗机构20余家，督促整改问题80余条。常态化开展培训指导，全市监测机构、二级以上医疗机构监测人员培训实现全覆盖，依托医药港“药物警戒服务站”开展持有人药物警戒专题培训和跟踪指导，累计服务企业40余次。

三、凝聚多元合力，深化药品安全社会共治

药品安全是全民事业，我们以“开门监管”为切口，着力打通群众反馈、企业自查、部门监管的联动通道。

一是提升企业自律“内驱力”。充分发挥行业协会作用，联合市基层诊所协会、市中医药协会组织开展基层卫生室和诊所药械质量管理、基层中医药服务能力等专题培训，有效推动行业自律和规范发展。加强民生药事服务站创建，进一步提升群众安全用药的满意度。

二是拓展社会监督“新通道”。畅通群众投诉举报热线，为广大市民提供专业维权服务，及时有效处置群众日常各类诉求。联合省药监局区域检查第六分局举办“药品安全公众开放日”活动，邀请人大代表、政协委员、问政代表、媒体记者、网友和消费者代表等走进药品生产企业、经营企业和检验机构，共建药品安全社会共治格局。

三是扩大科普宣传“覆盖面”。坚持全方位、多角度宣传，充分利用电视、广播、报刊、网络和新媒体平台，及时发布药品监管动态、科普知识、消费警示等。组织开展药品科普短视频评选活动，选取部分优秀作品参加山东省药品安全短视频大赛，菏泽市局在大赛中荣获优秀组织奖。9月初，围绕“药品安全 监管为民”主题，集中开展“2025年药品安全宣传周”系列活动，活动周期间全市共设立宣传点21个，发放宣传资料3万余份，推出“药品安全短视频展播”“有奖问答”等系列内容，累计发布图文、短视频信息20余条，营造了药品安全社会共治的良好氛围。

下一步，我们将持续深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于药品安全工作的决策部署，以“科学化、协同化、智慧化、常态化”为方向，持续完善药品监管体系建设，重点推进四方面工作：一是不断加强风险防控，聚焦群众关切的高风险产品、高风险企业、高风险环节，加大监督检查频次和力度，坚决守牢安全底线。二是深化智慧监管应用，加快推进药品、医疗器械追溯系统建设应用，实现全链条、全生命周期监管。三是提升监管能力水平，不断加大对基层监管人员的培训力度，提升药品检查人员专业化、职业化水平，打造一支政治过硬、本领高强、作风优良的监管队伍。四是深入推动社会共治，畅通投诉举报渠道，鼓励公众参与监督，形成政府监管、企业自律、社会协同、公众参与的良好局面。

各位媒体朋友，保障药品安全是我们的神圣职责。我们将始终以人民健康为中心，以更严格的监管、更扎实的举措，守护好群众用药用械安全。

最后，衷心希望各位媒体朋友一如既往地关心、支持药品安全工作，加强舆论监督，共同营造良好的药品安全环境。

主持人