本报讯 （记者 张红艳）10月23日，市政府新闻办召开2025年菏泽市“民生实事”主题系列新闻发布会（药品安全领域）专场，邀请市市场监管局相关负责人介绍有关情况，并回答记者提问。

药品安全是关乎人民群众身体健康与生命安全的民生大事。今年以来，我市持续强化药品安全监管，全市药品安全各项工作稳步推进。近年来，市市场监管局认真落实“四个最严”要求，持续强化药品安全监管，坚决打击药品领域违法违规行为，有效维护了药品安全形势的总体稳定，有力保护和促进了公众健康。

完善制度机制 筑牢药品安全监管根基

市市场监管局始终坚持以责任体系闭环落地、协同机制深度突破、监管能力全面跃升为统领，将问题导向、目标导向、结果导向相统一，持续优化药品安全治理路径。

严格落实党政领导干部药品安全责任制规定，坚持高位推动，将药品安全列入党委、政府重点工作。充分发挥市食药安委综合协调作用，印发《2025年全市药品重点工作安排》，将任务分解至各部门，形成齐抓共管的工作格局。

印发《菏泽市药品经营使用监督检查跨部门综合监管实施方案》，联合卫健、医保部门对90家零售使用单位开展监督检查。常态化推行疫苗联席会议机制，定期分析疫苗安全形势，共享日常监管、预防接种异常反应监测等信息，有效推动相关单位责任落实。

制定印发《菏泽市医疗器械经营企业分级监管细化规定（试行）》，对全市医疗器械生产经营环节实施分级监管，实现监管资源精准投放。以提升基层药械监管人员能力为目标，组织开展执法办案、药品监管实务等专题培训，累计培训400余人次。

强化风险管控 严守药品质量安全底线

今年以来，市市场监管局以严查违法、严控风险为工作主线，持续加大监管力度，严防药品质量安全风险，取得了显著成效。

风险隐患防治能力全面提升。秉持问题导向与底线思维，深入开展隐患排查治理，今年共组织召开4次药械领域风险会商会议，收集风险清单信号150余项。全力推动药品追溯码全流程、全量采集和全场景应用，推动实现药品来源可查、去向可追、风险可控、责任可究。持续加大对高风险药械产品抽检力度，截至目前共完成药械抽样370批次。

重点领域监管力度持续加大。围绕特殊管理药品、无菌和植入性医疗器械、医疗美容用药械等重点产品，不断加大监督检查力度。截至目前，全市共检查药品零售使用单位3734家，核查药品触发式追溯预警信息14条，发现违规单位284家次，立案查处案件172起，共检查医疗器械生产经营使用单位4857家次，立案查处案件58起。聚焦“医保回流药”“代购药”等非法渠道购进药品行为，开展药品经营使用环节“清源”专项行动，查处非法渠道购进药品案件5起。深入排查药品网络销售环节风险，推进全市药品网络销售企业备案报告工作。

不良反应监测预警提质升级。全市范围内新增药品不良反应基层监测点25个，二级以上医疗机构监测专（兼）职人员、省级哨点医疗机构监测专员配备率达100%。今年以来，全市共收集药械不良反应监测报告2.3万余份，药物滥用报告236份，为风险研判提供了扎实的数据支撑。

凝聚多元合力 深化药品安全社会共治

市市场监管局以“开门监管”为切口，充分发挥行业协会作用，拓展社会监督“新通道”，扩大科普宣传“覆盖面”，着力打通群众反馈、企业自查、部门监管的联动通道。

联合市基层诊所协会、市中医药协会，组织开展基层卫生室和诊所药械质量管理、基层中医药服务能力等专题培训，有效推动行业自律和规范发展。加强民生药事服务站创建，进一步提升群众安全用药满意度。

畅通群众投诉举报热线，为广大市民提供专业维权服务，及时有效处置群众日常各类诉求。联合省药监局区域检查第六分局举办“药品安全公众开放日”活动。

坚持全方位、多角度宣传，充分利用新闻媒体平台，及时发布药品监管动态、科普知识、消费警示等。围绕“药品安全 监管为民”主题，集中开展“2025年药品安全宣传周”系列活动，营造了药品安全社会共治的良好氛围。