我市企业突破头孢泊肟酯技术难关

　　中国菏泽网消息 （记者 訾本红）近日，符合新版中国药典的高标准头孢泊肟酯无菌原料药在菏泽顺利投产，试车一次合格达标。该产品属国内首创，填补了相关领域的空白，是菏泽市睿鹰制药继拉氧头孢产品成功开发之后的第二个世界级首仿药品。

　　山东睿鹰制药研发中心戴海燕经理及其团队经过十二年的潜心研究，攻克三十多项技术难关，战胜国内多家药品研发公司，终于捷足先登，率先攻克了高标准头孢泊肟酯的工艺难题。在随后的生产试车环节中，为保证实验室小试、中试工艺的顺利投产，睿鹰集团安排最先进的生产车间和最优秀的管理人员进行接产试车。经过车间团队与研发人员的充分论证，将生产中可能出现的隐患消除在萌芽状态。尽管如此，试生产期间还是遇到一些意想不到的困难，车间领导、研发团队凭借丰富的试车经验、扎实的技术功底，一路过关斩将，成功达成符合新版药典标准的第一批试车产品，实现了产业化升级，提升菏泽医药产业竞争力。

　　据悉，头孢泊肟酯作为口服原料药，国内市场需求量正在迅速增长。先前，虽有多家印度厂商生产头孢泊肟酯，但皆因产品质量品质差，不符合新版药典，而相继退出中国市场。国内市场随即出现缺货，每公斤产品价格也从两千元一路飙升至五千元。多年来，由于头孢泊肟酯结晶性差、杂质多等原因，其技术标准苛刻、工艺难度较大的状况早已是业界共识。

　　如今，符合新版中国药典标准的产品，除日本原研厂家之外，只有菏泽市的睿鹰制药一家成功投产，属于高质量仿制药品。头孢泊肟酯的研发历程，正是一部菏泽医药产业顽强拼搏、开拓进取、自主创新精神的缩影。