陈伟平：加大新药研发投入 降低单一产品依赖

　莎普爱思滴眼液风波发酵至今已半年有余，从其2017年报及2018年一季度财务数据来看，产品的产量、销量、利润都受到重大影响，企业将要如何应对？

　　近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司常务副总经理、浙江莎普爱思医药销售有限公司总经理陈伟平在采访中表示，公司在推进苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思滴眼液有效成分）一致性评价工作的同时，将调整传播策略，将重点放在公众健康教育和公益事业。

浙江莎普爱思药业股份有限公司常务副总经理、浙江莎普爱思医药销售有限公司总经理陈伟平

　　滴眼液有必要进行有效性再评价

　　去年12月，原国家食品药品监督管理总局官网发通知称，要求莎普爱思尽快启动苄达赖氨酸滴眼液临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。同时要求该药品广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。

　　据陈伟平介绍，苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作在2016年已启动，委托杭州百诚医药科技股份有限公司进行。莎普爱思药业5月25日发布公告显示，截至2018 年3月底，基本完成原研药处方及质量剖析研究、原料药研究、滴眼液处方筛选、配制工艺优化考察及包材对比研究等相关研究工作，实验室样品的各项质量指标与原研药基本一致，未发现异常状况。

　　“今年3月，我们召开了苄达赖氨酸滴眼液药品上市后评价工作座谈会，邀请国内眼科专家讨论如何进一步评价苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后的有效性和安全性。”陈伟平透露，专家认为，莎普爱思滴眼液1997年批准上市，已有20年，有必要对有效性再进行客观评价。陈伟平表示，苄达赖氨酸滴眼液上市后临床研究方案正在制定过程中。

　　围绕眼健康产品加大研发力度

　　在滴眼液风波中，研发经费占比低，产品结构单一，而广告营销费用占比高也是公众关注焦点。

　　对此，陈伟平表示，对于药企的新药研发是个长期持续的过程，并非朝夕之功，要经历漫长的时间才有可能推出可以上市的新产品。“近年来，莎普爱思药业一方面自主研发，另一方面需求外部的合作机构，包括研究所和高校，在研发方面一直有所投入，降低对单一产品的依赖度。近年来，年研发经费占比营业收入的3%左右，预计每年有三四千万元的研发投入。”

　　据透露，通过与外部研究机构的合作，目前正在研发中的产品包括治疗白内障的新药，以及治疗糖尿病的胶囊。尤其在眼睛健康方面，正在研究缓解干眼症、眼疲劳等症状的保健品，有望在未来几年陆续上市。

　　除了在研发方面布局外，陈伟平表示，互联网浪潮给医药销售带来了挑战和机遇。莎普爱思首先与各大电商平台合作，主要销售公司的产品；其次，运用互联网工具，收集用户数据，有针对性地改进销售和服务，打通线上和线下的壁垒。

　　转变宣传策略 注重健康教育和公益事业

　　在莎普爱思5月25日发布公告中，确认公司品牌美誉度受滴眼液风波影响，而导致产品生产和销售大幅下滑。对此，陈伟平表示，莎普爱思药业采取调整传播和营销策略的方式来应对。

　　此前，莎普爱思药业的广告宣传方式引起舆论关注，在未来，将调整传播策略，更关注消费者的健康教育，尤其加强对老年性白内障知识的科普教育。陈伟平表示，未来广告宣传将偏重于互联网及新媒体，开展品牌宣传和市场推广活动，在帮助患者治疗的同时提升公司产品的市场认可度。

　　陈伟平表示，将在公益领域投入更多精力。今年4月，莎普爱思药业投入助学金，资助药店店员考取执业药师资格。据《2016年度食品药品监管统计年报》统计，截至2016年11月，我国有药店46万家，而根据《2017年11月全国执业药师注册情况》显示，截至2017年11月底，全国执业药师注册人数有40余万人，药师数量存在缺口。“普通百姓到药店买药，都需要专业药师的帮助，但是目前执业药师的数量严重不足。希望通过我们的资助，能培养更多合格药师，帮助药店提升服务，助力百姓用药安全。”