治疗系统性红斑狼疮生物制剂在中国获批

　　7月16日，葛兰素史克（GSK）宣布，应用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂注射用贝利尤单抗（倍力腾）获得国家药品监督管理局的上市批准。倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。

　　贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，通过静脉给药，可抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

　　北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：“我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者，主要集中于育龄女性，疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。此次的药物获批，将为中国患者带来新的治疗选择和希望。”

　　GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜指出：“系统性红斑狼疮的现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂, 患者发生感染死亡的比例高，患者的长期预后也面临更大的挑战。因此，做到有效控制疾病活动、降低复发风险、减少器官损伤和降低药物性副作用非常重要。GSK始终以患者为中心，致力于提供一系列创新药物和个性化治疗方案，希望倍力腾的获批能够让狼疮患者真正长期获益。”

　　GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal表示：“GSK一直致力于通过研发和创新帮助提高人们的健康水平和生活质量。GSK将会继续履行承诺，把更多创新药物带入中国，造福更多中国患者。”