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1家企业被立案查处
中国菏泽网消息 (记者 孟 冰 通讯员 学民)
近日,市食品药品监督管理局开展全市中药生产现场监督检查,严厉打击中药生产过程中掺杂制假等违法违规行为,进一步提升中药生产全过程质量管理水平。
此次检查对象集中在药材涨幅较大、产品成本较高、招标采购中标价明显偏低的中药品种,内容有中药材、中药饮片供应商资质审查、执行《中国药典》(2010年版)及实施GMP(药品生产质量管理规范)情况、储存养护、质量控制、生产工艺、质量保证、委托生产和检验等情况。
据悉,凡未按药品GMP要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案的企业,将被责成立即改正;凡投料不符合标准规定的药品企业,将被责成暂停生产,召回已上市销售的产品;凡购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的、购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的行为,将被依法查处。
截至目前,我市食药监部门共检查中药制剂生产企业8家,抽检3个中药饮片生产企业产品,责令2家企业限期改正,对1家企业立案查处。
(责任编辑:正强)
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